Pomieszczenie czyste odnosi się do przestrzeni o dobrej szczelności, w której w razie potrzeby kontrolowana jest czystość powietrza, temperatura, wilgotność, ciśnienie, hałas i inne parametry.
Dlaczysty pokójutrzymanie odpowiedniego poziomu czystości ma kluczowe znaczenie i jest konieczne w przypadku działań produkcyjnych związanych z pomieszczeniami czystymi.
Ogólnie rzecz biorąc, projekt, konstrukcja i działanie pomieszczenia czystego powinny minimalizować zakłócenia i wpływ otaczającego środowiska na wewnętrzną przestrzeń pomieszczenia czystego orazkontrola różnicy ciśnieńto najważniejszy i najskuteczniejszy sposób utrzymania poziomu czystości w pomieszczeniu czystym, ograniczenia zanieczyszczeń zewnętrznych i zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym.
Celem kontrolowania różnicy ciśnień w pomieszczeniu czystym jest zapewnienie, że w przypadku normalnej pracy pomieszczenia czystego lub tymczasowego uszkodzenia wagi, powietrze będzie mogło przepływać z obszaru o wysokiej czystości do obszaru o niskiej czystości, dzięki czemu czystość pomieszczenia czystego pomieszczeniu nie będzie zakłócać zanieczyszczone powietrze.
Regulacja różnicy ciśnień w pomieszczeniu czystym jest ważnym ogniwem w projektowaniusystem klimatyzacjiczystego warsztatu fabryki farmaceutycznej i ważny środek zapewniający czystość czystego obszaru.
Rozdział dotyczący kontroli różnicy ciśnień w pomieszczeniu czystym w „Specyfikacji projektu pomieszczenia czystego” GB50073-2013 (zwanej dalej „specyfikacją pomieszczenia czystego”) obejmuje pięć elementów, z których wszystkie dotyczą kontroli różnicy ciśnień w pomieszczeniu czystym.
Artykuł 16 „Dobrej Praktyki Wytwarzania Leków” (zmienionej w 2010 r.) wymaga, aby w czystym obszarze znajdowało się urządzenie wskazujące różnicę ciśnień.
Regulacja różnicy ciśnień w pomieszczeniu czystym jest podzielona na trzy etapy:
1. Określ różnicę ciśnień w każdym pomieszczeniu czystym w obszarze czystym;
2. Oblicz różnicę ciśnień objętości powietrza w każdym pomieszczeniu czystym w obszarze czystym, aby utrzymać różnicę ciśnień;
3. Podjąć środki techniczne, aby zapewnić odpowiednią ilość powietrza dla różnicy ciśnień i utrzymać stałą różnicę ciśnień w pomieszczeniu czystym.
Czas publikacji: 26 lipca 2022 r