Standardowe odniesienie dotyczące szybkości wymiany powietrza w pomieszczeniu czystym

1. Wczysty pokójstandardy różnych krajów, współczynnik wymiany powietrza w pomieszczeniu czystym z przepływem jednokierunkowym na tym samym poziomie nie jest taki sam.

Obowiązujący w naszym kraju „Kodeks projektowania czystych warsztatów” (GB 50073-2001) wyraźnie określa szybkość wymiany powietrza wymaganą do obliczenia dopływu czystego powietrza w pomieszczeniach czystych o niejednokierunkowym przepływie na różnych poziomach.Ponadto międzynarodowa norma dotycząca środowiska i obiektów dla zwierząt laboratoryjnych (GB14925-2001) określa 8–10 razy/h w zwykłym środowisku;10 ~ 20 razy/h w środowisku barierowym;20 ~ 50 razy/h w izolowanym środowisku.

2. Temperatura i wilgotność względna

Temperatura i wilgotność względna w pomieszczeniu czystym (obszarze) powinny być zgodne z procesem produkcji farmaceutycznej.Jeśli nie ma specjalnych wymagań, temperatura powinna być kontrolowana na poziomie 18 ~ 26 ℃, a temperatura względna powinna być kontrolowana na poziomie 45% ~ 65%.

3. Różnica ciśnień

(1) Pomieszczenie czyste musi utrzymywać określone ciśnienie dodatnie, które można osiągnąć poprzez umożliwienie przepływu powietrza dostarczanego w ilości większej niż objętość powietrza wywiewanego, oraz powinno znajdować się urządzenie wskazujące różnicę ciśnień.

(2) Różnica ciśnień statycznych pomiędzy sąsiednimi pomieszczeniami o różnych poziomach czystości powietrza powinna być większa niż 5 Pa, ciśnienie statyczne pomiędzy pomieszczeniem czystym (obszarem) a atmosferą zewnętrzną powinno być większe niż 10 Pa i powinno znajdować się urządzenie wskazujące ciśnienie różnica.

(3) Duża ilość pyłów, substancji szkodliwych, substancji olefinowych i wybuchowych oraz silnych leków alergizujących typu penicyliny i niektórych leków steroidowych powstałych w procesie produkcyjnym.W sali operacyjnej lub obszarze, w którym odbywa się proces produkcji mokroorganizmów, co do których uważa się, że mają jakiekolwiek skutki patogenne, powinno utrzymywać się stosunkowo podciśnienie z sąsiedniego pomieszczenia.

4. Ilość świeżego powietrza

W pomieszczeniu czystym należy utrzymywać pewną ilość świeżego powietrza, a jego wartość powinna wynosić maksymalnie:

(1) 10% ~ 30% całkowitej objętości dostarczanego powietrza w pomieszczeniu czystym z przepływem jednokierunkowym lub 2% do 4% całkowitej objętości dostarczanego powietrza w pomieszczeniu czystym z przepływem jednokierunkowym.

(2) Kompensacja Ilość świeżego powietrza wymagana do wywiewu pomieszczenia i utrzymania nadciśnienia.

(3) Zapewnić, aby ilość świeżego powietrza na osobę w pomieszczeniu na godzinę była nie mniejsza niż 40 m3.