Wytyczne ISPE dotyczące systemu wodnego

Sprzęt farmaceutyczny i systemy rurociągów w dużym stopniu opierają się na stali nierdzewnej, aby zapewnić niereaktywną, odporną na korozję konstrukcję niezbędną w produkcji i ciepłownictwiesterylizacja.Dostępne są jednak tworzywa termoplastyczne, które mogą oferować lepszą jakość lub niższe koszty.W przypadku systemów innych niż standardowe mogą być dopuszczalne tańsze tworzywa sztuczne, takie jak polipropylen (PP) i polichlorek winylu (PVC).Inne, takie jak polifluorek winylidenu (PVDF) oferujący większą odporność na ciepło, mogą nadawać się do stosowania w wodach kompendyjnych, chociaż wymagają ciągłego wsparcia w zastosowaniach gorących.Koszt systemu PVDF może być o około 10-15 procent niższy niż koszt systemu ze stali nierdzewnej, jeśli uwzględni się takie czynniki, jak pasywacja, kontrola radiograficzna boroskopowa itp.Nowe metody łączenia rur PVDF pozostawiają spoinę znacznie gładszą niż jest to możliwe w przypadku stali nierdzewnej.Jednak w wyższych temperaturach głównym problemem staje się rozszerzalność cieplna tworzywa sztucznego.

QQ 20211126152654

Dobór materiałów powinien być spójny (cały 316L lub cały 304L itp.) w całym systemie dystrybucji, przechowywania i przetwarzania, jeśli planowana jest regularna pasywacja.

W przypadku wody kompendalnej preferowane jest użycie stali 316L.Izolacja dlarurociągi nierdzewnepowinny być wolne od chlorków, a wieszaki wyposażone w izolatory zapobiegające korozji galwanicznej.

Stal nierdzewna 304L i 316L jest preferowana w branży w zbiornikach do przechowywania wody kompendalnej.Materiał płaszcza stykający się z płaszczem powinien być kompatybilny, aby uniknąć utraty chromu w strefach dotkniętych spawaniem.Niestandardowe przechowywanie wody może nie wymagać tego samego poziomu odporności na korozję lub stosowania niskowęglowych stopów niklowo-chromowych i specjalnych wykończeń, w zależności od właściciela'specyfikacje wody.


Czas publikacji: 26 listopada 2021 r