Dziesięć tysięcy poziomów oczyszczania pyłu
Ogólnie rzecz biorąc, w czystych pokojach są oceny.W przypadku stosowania wielu procedur należy zastosować różne stopnie czystości powietrza zgodnie z różnymi wymaganiami każdej procedury, a stopień ten należy określić zgodnie z wymaganiami procedury.
Klasa czystości powietrza to norma klasyfikacyjna określająca maksymalne stężenie cząstek większe lub równe wielkości cząstek rozpatrywanej w jednostkowej objętości powietrza w czystej przestrzeni.
Poziom czystości i podział obszarów czystych w procesie produkcji farmaceutyków w przemyśle farmaceutycznym należy określić w odniesieniu do treści procesu przygotowania i API oraz podziału obszarów środowiskowych w „Kodeksie Zarządzania Jakością Produkcji Farmaceutycznej”.Czystość powietrza w pomieszczeniu czystym produkcji farmaceutycznej podzielona jest na cztery poziomy.
Zakładając spełnienie wymagań procesu produkcyjnego, w pierwszej kolejności należy zastosować niskogatunkowe, czyste na mokro lub miejscowe oczyszczanie powietrza;po drugie, można zastosować połączenie oczyszczania powietrza w lokalnym obszarze roboczym z oczyszczaniem powietrza w całym mieście lub kompleksowym oczyszczaniem powietrza.
Poziom czystości cząstek zawieszonych w powietrzu pomieszczeń czystych i obszarów czystych
| Poziom czystości powietrza (N) | Większe lub równe maksymalnemu limitowi stężenia wielkości cząstek w tabeli (szt./m3) | |||||
| 0,1um | 0,2um | 0,3um | 0,5um | 1um | 5um | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4（Ten） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5（Sto） | 100 000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6（Tysiąc） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7（Dziesięć tysięcy） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8（Sto tysięcy） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9（Klasa milionowa） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
